UE wchodzi w kluczową fazę budowania suwerenności lekowej: Akt o Lekach Krytycznych w 2026 roku

Rok 2026 zapowiada się jako przełomowy dla europejskiego bezpieczeństwa lekowego. Instytucje unijne skoncentrują swoje działania na tzw. „unijnym tryptyku”, którego sercem jest Akt o Lekach Krytycznych (Critical Medicines Act). Projekt ten ma na celu radykalne zmniejszenie uzależnienia Europy od dostaw substancji czynnych (API) z rynków azjatyckich, głównie Chin i Indii. Inicjatywa zakłada wprowadzenie mechanizmów wsparcia dla rodzimych producentów, optymalizację łańcuchów dostaw oraz stworzenie wspólnej strategii przeciwdziałania niedoborom leków, które w ostatnich latach stały się realnym zagrożeniem dla systemów ochrony zdrowia w państwach członkowskich. Równolegle trwać będą prace nad reformą unijnych ram prawnych dla całego sektora farmaceutycznego. Nowe regulacje mają nie tylko zabezpieczyć dostępność produktów, ale także stymulować innowacje poprzez modyfikację okresów ochrony danych rynkowych. Dla producentów działających w Polsce i Europie oznacza to konieczność dostosowania się do bardziej restrykcyjnych wymogów dotyczących przejrzystości zapasów oraz raportowania potencjalnych braków z dużym wyprzedzeniem. Jednocześnie przewiduje się, że nowe prawo otworzy drogę do digitalizacji dokumentacji medycznej i szerszego wykorzystania elektronicznych ulotek informacyjnych (ePIL), co wpłynie na efektywność logistyki i produkcji opakowań.

Zobacz również: Przyszłość logistyki farmaceutycznej: Big Data, IoT i autonomiczne dostawy w praktyce (Polska i UE)

Przejdź do artykułu